当前快播：百奥泰 1 类新药抗体药物偶联物（ADC）注射用 BAT8010 治疗实体瘤I期临床试验完成首例患者给药

(资料图)

百奥泰生物制药股份有限公司（上交所代码：688177）是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业，以下简称“百奥泰”或“公司”。公司今日宣布，在研产品BAT8010已于近日完成首例患者给药。注射用BAT8010是公司利用自主研发的ADC新平台开发的靶向HER2的抗体药物偶联物（ADC）。

该临床试验是一项针对局部晚期或转移性实体瘤患者的多中心、开放的 I 期临床研究，旨在评估注射用BAT8010在患者中的安全性、耐受性以及初步有效性，并确定 II 期推荐剂量。

BAT8010拟开发用于实体肿瘤治疗。HER2是表皮生长因子受体家族（EGFR）中的一员，在多种实体肿瘤中高表达，在肿瘤增殖、侵袭和转移中发挥重要作用，与肿瘤的不良预后相关。而HER2在正常人体组织中表达水平较低。肿瘤组织和正常组织中表达水平的差异使得HER2成为ADC药物的热门靶点。BAT8010由重组人源化抗HER2抗体与毒性小分子拓扑异构酶I抑制剂，通过公司自主研发的可剪切连接子连接而成。临床前研究显示BAT8010具有高效的抗肿瘤活性，毒素小分子有很强的细胞膜渗透能力，在ADC杀伤癌细胞后能释放并杀死附近的癌细胞，产生旁观者效应，可望有效克服肿瘤细胞的异质性。同时，BAT8010还表现出很好的稳定性和安全性，血浆中释放的毒素小分子极低，预示了脱靶毒性风险的降低。此外，公司研发的ADCC增强的抗HER2单抗BAT1006目前也处于早期临床阶段。BAT1006与BAT8010作用于HER2不同位点，能够有效抑制HER2/HER3 异聚体的形成。BAT1006与BAT8010的联合治疗因其不同作用位点与协同作用机制可能会进一步提高靶向HER2的疗效，有望给更多患者提供最佳治疗方案。

关于百奥泰

百奥泰是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业。公司致力于开发新一代创新药和生物类似药，用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人类生命或健康的新发传染病防治。作为新一代抗体药物研发的领导者，百奥泰已推动多款候选药物进入后期临床试验，其中格乐立 （阿达木单抗）、普贝希 （贝伐珠单抗）、施瑞立 （托珠单抗）已在中国获批上市。公司现有25款在研产品处于不同临床研究阶段， 其中肿瘤领域主要聚焦后PD-1时代的肿瘤免疫治疗和抗体药物偶联体（ADC）靶向药物开发。百奥泰始终以患者的福祉作为首要核心价值，通过创新研发，为患者提供安全、有效、可负担的优质药物，以满足亟待解决的治疗需求。

关键词： 生物制药 临床试验 正常组织